La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) negó un desabastecimiento del medicamento Metotrexato, para tratamiento de cáncer, y aseguró que seguirá cumpliendo con el marco jurídico que corresponde a sus atribuciones.
Mediante un comunicado a la sociedad y a las familias de pacientes que requieren el Metotrexato Cofepris, destacó que mediante verificaciones realizadas ha constatado que actualmente los principales productores de Metotrexato en México no cuentan con el certificado vigente de buenas prácticas de fabricación, emitido por esta autoridad.
Ese es el motivo por el cual están suspendidos sus procesos de producción, siendo requeridos por la Cofepris a cumplir con las normas para evitar que produzcan medicamentos ‘inseguros, ineficaces y de poca calidad’, que pudiesen poner en riesgo la salud de los mexicanos que los consumen.
Agregó que entre estas empresas se encuentra Laboratorios PISA, que desde mayo de 2019 fue verificada en su planta ubicada en la alcaldía de Coyoacán, a partir de una denuncia en el Hospital del Niño Poblano, vinculada a reacciones adversas por el uso de Metotrexato.
Como consecuencia de esta verificación, desde el 9 de mayo quedó suspendida la línea de producción de Metotrexato por incumplimiento de la normatividad que rige las buenas prácticas de fabricación, como se señaló.
Durante cuatro meses PISA no presentó programa de corrección de las irregularidades y fue hasta el 11 de septiembre de este año que la directora de Asuntos Regulatorios de Laboratorios informó a Cofepris que habían iniciado la corrección de sus procesos y que, a partir del 7 de octubre de 2019 estarían en condiciones de recibir una nueva verificación.
La Cofepris sostuvo que combatirá ‘sin distingos los riesgos sanitarios que pudieran estar presentes en los procesos de elaboración de medicamentos, alimentos, bebidas y todos aquellos productos que regula’.
Indicó finalmente que la Cofepris está cumpliendo con todos los trámites de importación necesarios para, en su caso, adquirir en otros países medicamentos de calidad, seguridad y eficacia.
